关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中，鹿生12 个月 PFS 率为 71.5% 、物福驯鹿生物宣布，可苏用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的®中中国真实世界研究（RWS）结果 ，高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，实世高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，界数据亮伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的驯相比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的鹿生患者ORR 为 96.0% ，27.4% 为五药暴露 ，物福
深度且持久的可苏缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，并在高龄 、®中18.7%≥70 岁） ，实世并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。界数据亮既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，驯相最高为12线 。上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性，
此外 ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。在深度且持久的缓解之外 ，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，上述结果提示 ，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，
真实世界安全边界清晰 ，
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南京 、
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。50.5% 为 ISS III 期 ，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，中位随访 10.97 个月时，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时
，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，真实世界患者普遍更高危
、12 个月 PFS 率为 65.1% 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者
。缓解深度方面 ，缓解持久性方面
，与注册研究人群相比
，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号：OA-09） 。